Az ISO/IEC 17025 requirementeinek teljesítése nem dokumentumgyártási feladat. A rendszer célja, hogy a laboratórium következetesen kompetens, pártatlan és műszakilag védhető resulteket állítson elő.
Mit szabályoz az ISO/IEC 17025?
A standard vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok kompetenciájára, pártatlanságára és következetes működésére ad requirementrendszert. Nem egyetlen módszert ír elő, hanem azt várja el, hogy a laboratórium igazolhatóan képes legyen valid resulteket előállítani.
A requirementek öt nagy rétege
| Réteg | Központi kérdés |
|---|---|
| Általános requirementek | Pártatlan és bizalmas-e a működés? |
| Szervezeti requirementek | Egyértelműek-e a felelősségek és kapcsolatok? |
| Erősources | Kompetens személyzet, alkalmas környezet és eszközök állnak-e rendelkezésre? |
| Folyamatok | Szabályozott-e a megrendeléstől a jelentésig tartó szakmai lánc? |
| Irányítási rendszer | Felismeri és javítja-e a rendszer a saját gyengeségeit? |
A standard mint működési rendszer
A requirementek egymásra épülnek. A competence for example csak akkor értelmezhető, ha a módszer, az eszköz, a környezet, az result-validálás és a dokumentált authorisation együtt conforming.
Mire fókuszál egy audit?
- a szabályozás és a gyakorlat egyezésére;
- a személyzet kompetenciájának bizonyítékaira;
- a measurement resultek műszaki védhetőségére;
- a hibák felismerésére és kezelésére;
- a vezetés tényleges részvételére.
Szakmai alap: ISO/IEC 17025:2017, valamint a témához kapcsolódó ILAC iránymutatások. A standard teljes requirementszövegét a hivatalos kiadvány tartalmazza.