European knowledge baseEuropean calibration knowledge platform
ISO/IEC 17025 · 7.7 · 29 perc

Ensuring the validity of results

Coordinated use of control charts, reference materials, replicate measurements and proficiency testing.

ISO/IEC17025gyakorlati értelmezés

Az ISO/IEC 17025 requirementeinek teljesítése nem dokumentumgyártási feladat. A rendszer célja, hogy a laboratórium következetesen kompetens, pártatlan és műszakilag védhető resulteket állítson elő.

Mit kell bizonyítani?

Nem azt, hogy a labor egyszer képes volt jó resultt adni, hanem azt, hogy a folyamat tartósan ellenőrzött és a kedvezőtlen trends időben felismerhetők.

Belső qualitybiztosítási eszközök

  • kontrollminták és kontrollkártyák;
  • ismételt vagy párhuzamos measurement;
  • megőrzött tárgy újrameasuremente;
  • alternatív módszerrel való összehasonlítás;
  • műszerközi vagy személyzetközi összevetés.

Proficiency testing és interinterlaboratory comparison

A részvételi tervnek a tevékenység riskához és terjedelméhez kell igazodnia. A kedvezőtlen resultt nem pusztán adminisztratív eltérésként, hanem a measurement rendszer lehetséges hibájaként kell kivizsgálni.

Trends assessmente

A limiten belüli adatok is jelezhetnek driftet. A kontrollrendszernek a trendsre, ugrásokra és standard deviationváltozásra is érzékenynek kell lennie.

Szakmai alap: ISO/IEC 17025:2017, valamint a témához kapcsolódó ILAC iránymutatások. A standard teljes requirementszövegét a hivatalos kiadvány tartalmazza.

Position in the knowledge system

Recommended next steps

ISO/IEC 17025 áttekintése →
Foundation szint1 perc estimated reading4 fejezet
Auditori nézőpont

Az assessment során nem önmagában az procedure meglétét, hanem annak tényleges applyását és a létrejövő lens bizonyítékokat vizsgálják.