Az ISO/IEC 17025 requirementeinek teljesítése nem dokumentumgyártási feladat. A rendszer célja, hogy a laboratórium következetesen kompetens, pártatlan és műszakilag védhető resulteket állítson elő.
Mi számít nonconforming munkának?
Minden olyan eltérés, amely miatt a laboratóriumi tevékenység vagy result nem felel meg saját procedurenak, ügyfélrequirementnek vagy a standardnak. Ide tartozhat hibás measurement standard, lejárt módszer, környezeti túllépés vagy calculationi hiba.
Azonnali intézkedések
- a munka megállítása vagy korlátozása;
- felelősség és döntési authorisation aktiválása;
- a risk és súlyosság assessmente;
- resultek backtartása vagy backvonása;
- szükség szerinti ügyfélértesítés.
Korábbi resultek impact assessmenta
A vizsgálatnak időben és műszakilag must be determineda az érintett resultek körét. Is not sufficient csak az utolsó calibration óta eltelt időt automatikusan érintettnek tekinteni; a hiba természetét és trendjét kell elemezni.
Kapcsolat a helyesbítő tevékenységgel
Ha fennáll az ismétlődés riska vagy rendszerszintű ok azonosítható, root cause-analysis és helyesbítő tevékenység szükséges.
Szakmai alap: ISO/IEC 17025:2017, valamint a témához kapcsolódó ILAC iránymutatások. A standard teljes requirementszövegét a hivatalos kiadvány tartalmazza.