Ez a fejezet a DC voltagecalibration laboratóriumi megvalósítását nem kezelési útmutatóként, hanem measurement rendszerként tárgyalja. A cél a fizikai hatások, a measurement modell és az according to ISO/IEC 17025i bizonyítékok összekapcsolása.
A módszer alkalmassága
Az audit nem azt vizsgálja, hogy van-e procedurefájl, hanem hogy az procedure képes-e a vállalt tartományban és uncertaintygal conforming resultt adni. A measurement pontok, beállítások és measurement standardok összhangját a tényleges szolgáltatással kell igazolni.
Metrológiai metrological traceability
Az measurement standard certificatea mellett látszania kell a használati időpontra vitt valuenek, a drift kezelésének, a közbenső ellenőrzésnek és annak, hogy a kalibráló szolgáltató terjedelme lefedi a szükséges quantityet és tartományt.
CMC és tényleges uncertainty
A CMC a labor legjobb rutinszerű képessége meghatározott feltételek mellett, nem automatikusan minden ügyfélmeasurement uncertaintya. Az auditor összeveti a terjedelem CMC-jét, a konkrét costvetést és a certificateon közölt U valueet.
Környezeti feltételek
Nem elég 23 °C-ot előírni. Igazolni kell, hogy a temperature, gradiens, légáramlás és elektromágneses környezet hatása a céluncertainty mellett kontrollált. A szenzor helye és calibrationa is releváns.
Szoftver és calculationi lánc
A korrekciókat és uncertaintyot számító táblázat vagy program validált measurement system-rész. Change control, verzióazonosítás, tesztesetek, authorisation és adatsave szükséges. Egy manuálisan módosítható Excel képlet dokumentált ellenőrzés nélkül komoly risk.
Kompetencia
A competence nem az oktatás aláírása. Gyakorlati megfigyelés, vakminta, result-összehasonlítás, hibasearchi képesség és időszakos felülvizsgálat kell. A nagy accuracyú DC measurementekhez a csatlakozási és termikus jelenségek felismerése kulcscompetence.
Nonconforming munka
Ha referenciaeltérés vagy calculationi hiba derül ki, a labor valueelje az all potenciálisan érintett certificatet. A impact assessmentnak időablakot, measurement pontokat, ügyfeleket és döntési következményt kell tartalmaznia.
Tipikus nonconformityek
Gyakori probléma: manufactureri specifikáció átvétele saját uncertaintyi modellként; nem dokumentált warm-up; nem reprezentatív környezeti measurement; egyetlen referencia közbenső ellenőrzés nélkül; as found resultek hiánya; módosított szoftver újravalidálás nélkül.
Erős auditori bizonyíték
A legjobb bizonyíték egy végigkövethető konkrét munka: beérkezés, állapot, measurement standardok, nyers adatok, környezet, calculation, technikai felülvizsgálat, certificate és a kapcsolódó közbenső ellenőrzési adatok. Ez megmutatja, hogy a rendszer nemcsak dokumentált, hanem működik.
| Auditterület | Erős bizonyíték |
|---|---|
| Módszer | Validálási jegyzőkönyv és céluncertainty |
| Measurement standard | Trend, közbenső ellenőrzés, használati value |
| Szoftver | Tesztesetek, verzió és változásnapló |
| Kompetencia | Megfigyelt measurement és result-összehasonlítás |