European knowledge baseEuropean calibration knowledge platform
technical study

Validation of laboratory calculations and software

A practical verification strategy for spreadsheets, calculators and automated data transfer.

The key point

A validálás célja annak igazolása, hogy a calculation vagy szoftver a tervezett felhasználásban helyes resultt ad. Is not sufficient az, hogy a program hibaüzenet nélkül lefut.

Gyakorlati szabály

Hatékony módszer a független kézi calculation, ismert referenciaadat, limit-vizsgálat, dimenzióanalízis és módosítás utáni regressziós teszt kombinációja.

Gyakorlati applyás

A verziót, a validált tartományt, a teszteseteket, az resultt és a approvalt must be documented. A felhasználói authorisationok és az adatsave szintén a kontroll részei.

Checki pontok

  • A modell és az applyási tartomány dokumentált.
  • A bemenő adatok forrása és validitye backkereshető.
  • A döntéshez használt kritérium előre meghatározott.
  • A calculation független módon ellenőrzött.
Position in the knowledge system

Recommended next steps

ISO/IEC 17025 áttekintése →
Foundation szint1 perc estimated reading4 fejezet